La Direttiva CE si basa sui principi fissati dalla risoluzione del Consiglio dell’8 maggio 1985 e prevede l’armonizzazione legislativa si limita ai requisiti essenziali che i prodotti immessi sul mercato comunitario devono rispettare per poter circolare liberamente.
Le specifiche tecniche dei prodotti che rispondono ai requisiti essenziali fissati nelle direttive vengono definite in norme armonizzate.

L’applicazione di norme armonizzate o di altro genere rimane volontaria e il fabbricante può sempre applicare altre specifiche tecniche per soddisfare i predetti requisiti.
I prodotti fabbricati nel rispetto delle norme armonizzate sono ritenuti conformi ai corrispondenti requisiti essenziali. I fabbricanti possono scegliere tra le varie procedure di valutazione della conformità previste dalla direttiva applicabile. Solo i prodotti che rispettano i requisiti essenziali possono essere immessi sul mercato.

La marcatura CE è una sigla che deve essere apposta in modo visibile e indelebile su un prodotto per attestare che esso possiede i requisiti essenziali fissati da una o più direttive comunitarie. La marcatura CE è la sola che può attestare la conformità ai requisiti prescritti dalle direttive.

Le direttive di nuovo approccio che prevedono la marcatura CE

Materiale elettrico in bassa tensione (Direttiva 73/23/CEE)
Recipienti semplici a pressione (Direttiva 87/404/CEE)
Giocattoli (Direttiva 88/378/CEE)
Prodotti da costruzione (Direttiva 89/106/CEE)
Compatibilità elettromagnetica (Direttiva 89/336/CEE)
Macchine (Direttiva 89/392/CEE)
Dispositivi di protezione individuale (Direttiva 89/686/CEE)
Strumenti per pesare a funzionamento non automatico (Direttiva 90/384/CEE)
Dispositivi medici impiantabili attivi (Direttiva 90/385/CEE)
Apparecchi a gas (Direttiva 90/396/CEE)
Apparecchiature radio e apparecchiature terminali di telecomunicazione (Direttiva 91/263/CEE)
Caldaie ad acqua calda (Direttiva 92/42/CEE)
Esplosivi per uso civile (Direttiva 93/15/CEE)
Dispositivi medici (Direttiva 93/42/CEE)