Il mercato unico è uno dei grandi traguardi raggiunti nel nostro tempo: questo spazio economico nel quali beni, servizi, capitali e persone possono circolare liberamente getta le basi della prosperità all’interno dell’Unione europea all’avvicinarsi del XXI secolo.
L’Unione europea ha concepito strumenti originali ed innovativi per eliminare gli ostacoli alla libera circolazione delle merci. Tra essi, un posto d’onore è riservato al nuovo approccio alla regolamentazione dei prodotti e all’approccio globale alla valutazione della conformità. Il filo che unisce questi approcci di tipo complementare è il fatto che entrambi riducono all’essenziale l’intervento pubblico e lasciano all’industria la più ampia scelta possibile delle modalità per soddisfare gli obblighi pubblici che le incombono.
Dal 1987 sono gradualmente entrate in vigore circa 20 direttive adottate secondo i principi del nuovo approccio e dell’approccio globale. La gestione di ogni sistema innovativo solleva inevitabilmente domande: la prima guida destinata a rispondere ad alcune di esse risale al 1994 ed è stata ora aggiornata e rielaborata alla luce delle esperienze acquisite.

Certificazione Ce ed evoluzione.
Fino ai primi anni ‘80 l’eliminazione degli ostacoli tecnici alla circolazione delle merci era affidata a direttive che stabilivano minuziosamente le regole tecniche a sui dovevano conformarsi i prodotti per poter circolare liberamente (c.d. “vecchio approccio”). Questo sistema si era però dimostrato inefficiente, dal momento che il veloce evolversi del progresso tecnico era difficilmente compatibile con le lente e difficili procedure di adozione di atti come le direttive. Per uscire dall’impasse si è perciò affermato nella seconda metà degli anni ‘80, in particolare per alcuni prodotti con caratteristiche per così dire “fisiche” (per es. macchinari, materiale elettrico, giocattoli), un nuovo approccio all’armonizzazione tecnica, basato sulla previsione di “requisiti essenziali di sicurezza” da parte della direttiva e sull’obbligo di riconoscimento da parte delle amministrazioni nazionali dei prodotti conformi a tali requisiti essenziali sui quali sia stata apposta la marcatura CE. Il “vecchio approccio” è invece ancora utilizzato per categorie di prodotti quali i veicoli a motore, i prodotti alimentari e i prodotti farmaceutici.

La legislazione europea sui prodotti: il  “nuovo approccio” alla certificazione.

Le regolamentazioni tecniche nazionali, il cui fine principale consiste nel garantire un livello minimo di salute e sicurezza, hanno spesso costituito un ostacolo alla libera circolazione delle merci fra i paesi.

La politica comunitaria per cercare di eliminare queste barriere tecniche si fonda su 2 principi essenziali:

1) il principio del mutuo riconoscimento, ribadito da numerose sentenze della Corte di giustizia delle Comunità europee, in base al quale in assenza una legislazione europea di armonizzazione gli Stati membri devono riconoscere reciprocamente i prodotti provenienti dagli altri paesi UE,  fabbricati nel rispetto delle regolamentazioni tecniche nazionali

2) l’armonizzazione delle regolamentazioni tecniche esistenti a livello nazionale attraverso delle direttive.