Il fabbricante o il suo mandatario stabilito nella Comunità appone la marcatura CE a ciascun apparecchio e redige una dichiarazione di conformità. La marcatura CE dev’essere accompagnata dal numero d’identificazione dell’ organismo responsabile della sorveglianza.

2. Il fabbricante deve utilizzare un sistema qualità approvato per la produzione, eseguire l’ispezione e le prove dell’apparecchio finito secondo quanto specificato al paragrafo 3, e dev’essere assoggettato alla sorveglianza di cui al paragrafo 4.

3. Sistema qualità.

Per la marcatura CE il D.P.R. 626 del 23/03/98 spiega anche cosa fa l’organismo notificato per valutare tutti i casi conformi per il marchio ce.

4.1. Esamina la documentazione tecnica, verifica che il tipo sia stato fabbricato in conformità con tale documentazione ed individua gli elementi progettati in conformità delle disposizioni delle norme di cui all’ articolo 3 nonché gli elementi progettati senza applicare le disposizioni previste da tali norme.

4.2. Effettua o fa effettuare gli esami appropriati e le prove necessarie per verificare se le soluzioni adottate dal fabbricante soddisfano i requisiti essenziali del regolamento qualora non siano state applicate le norme di cui all’articolo 3.

1. Questo modulo descrive la parte della procedura con cui un organismo notificato accerta e dichiara che un esemplare rappresentativo della produzione considerata soddisfa le disposizioni della direttiva ad esso relative.
2. La domanda di esame CE dei tipo deve essere presentata dal fabbricante o dal suo mandatario stabilito nella Comunità ad un organismo notificato di sua scelta.

La domanda deve contenere:
- il nome e l’indirizzo del fabbricante e, qualora la domanda sia presentata dal suo mandatario, anche il nome e l’indirizzo di quest’ultimo;
- una dichiarazione scritta che la stessa domanda non e stata presentata a nessun altro organismo notificato;
- la documentazione tecnica.