La legislazione europea sui prodotti: il  “nuovo approccio” alla certificazione.

Le regolamentazioni tecniche nazionali, il cui fine principale consiste nel garantire un livello minimo di salute e sicurezza, hanno spesso costituito un ostacolo alla libera circolazione delle merci fra i paesi.

La politica comunitaria per cercare di eliminare queste barriere tecniche si fonda su 2 principi essenziali:

1) il principio del mutuo riconoscimento, ribadito da numerose sentenze della Corte di giustizia delle Comunità europee, in base al quale in assenza una legislazione europea di armonizzazione gli Stati membri devono riconoscere reciprocamente i prodotti provenienti dagli altri paesi UE,  fabbricati nel rispetto delle regolamentazioni tecniche nazionali

2) l’armonizzazione delle regolamentazioni tecniche esistenti a livello nazionale attraverso delle direttive.

La marcatura Ce prodotti è una certificazione dei prodotti obbligatoria, a differenza delle norme della serie ISO 9000, che sono invece standard relativi all’applicazione di un sistema di gestione della qualità in azienda, la cui applicazione da parte delle imprese è volontaria.
Le direttive comunitarie di armonizzazione tecnica hanno come scopo principale la definizione di requisiti essenziali di sicurezza dei prodotti e non la fissazione di standard qualitativi.

Esistono però numerosi punti di contatto fra i 2 sistemi: in particolare, numerose direttive di armonizzazione tecnica prevedono per i produttori la possibilità di dimostrare, attraverso l’utilizzo di un sistema di certificazione ISO 9001  della qualità, che la propria produzione è conforme ai requisiti di sicurezza; il prodotto dovrà quindi essere comunque conforme ai requisiti di sicurezza stabiliti dalla direttiva in questione (e la conformità potrà essere eventualmente dimostrata attraverso l’adeguamento a norme tecniche di prodotto), ma le ISO 9000 possono entrare in gioco per garantire che tutta la produzione dell’impresa sia equivalente al prototipo “sicuro”.

La direttiva sulla sicurezza dei prodotti 2001/95/CE (che ha sostituito la precedente direttiva 92/59/CEE) sulla sicurezza generale dei prodotti, recepita con Decreto Legislativo n. 172 del 21.5.2004 (pubblicato sulla GU n. 165 del 16.7.2004) è applicata nel caso in cui nessuna direttiva specifica regoli la sicurezza del prodotto.

La direttiva impone l’obbligo generale di immettere sul mercato solo prodotti sicuri e – rispetto alla precedente 92/59/CEE - oltre ad estendere il campo di applicazione a tutti i prodotti destinati al consumatore (inclusi quelli forniti al consumatore, per essere da questi utilizzati, nell’ambito di una prestazione di servizi), ha rafforzato il sistema di allerta europeo per consentire un più rapido ritiro dal mercato dei prodotti pericolosi ed ha introdotto anche in questo caso il riferimento alle norme tecniche europee come elemento che garantisce una presunzione di conformità agli obiettivi della direttiva.

Anche se il prodotto è conforme alle disposizioni della direttiva di armonizzazione tecnica relativa allo specifico settore, saranno in ogni caso applicabili le regole in materia di responsabilità del produttore stabilite dalla direttiva 85/374/CEE (recepita in Italia dal Dpr24 maggio 1988, n. 224), in base alla quale (art. 1) “Il produttore è responsabile del danno causato da un difetto del suo prodotto”.