Valutazione dei rischi, fascicolo tecnico, norme armonizzate
La scelta di soluzioni idonee, effettuata dopo la valutazione del rischio, scaturisce dall’esame particolareggiato del progetto e delle modalità di costruzione che il costruttore deve eseguire per stabilire quali rischi il proprio prodotto possa causare durante tutta la vita, se usato correttamente o in modo prevedibile.
Un aspetto molto importante delle Direttive Nuovo Approccio è costituito dalla documentabilità delle scelte tecniche adottate dal fabbricante: è attraverso questa fase che si deve dimostrare la conformità dei prodotti ai requisiti delle Direttive applicabili.
Molte delle Direttive Nuovo Approccio, in modo particolare dove si prevede il controllo interno della fabbricazione che lascia la completa responsabilità al fabbricante senza l’intervento di Enti terzi, esiste l’obbligo di preparare e fornire all’autorità competente, su istanza motivata, una documentazione tecnica o Fascicolo Tecnico (”technical construction file - TCF”) dove devono essere contenute tutte le informazioni tecniche necessarie e sufficienti per poter dimostrare, senza ombra di dubbio, la conformità dei prodotti ai requisiti delle Direttive.
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