Organismi notificati e Principi della notifica
Per garantire l’imparzialità, l’organismo notificato e il relativo personale non devono essere sottoposti a pressioni di tipo commerciale, finanziario o di altra natura che potrebbero influenzarne il giudizio; l’organismo deve inoltre attuare procedure che garantiscano che non venga influenzato dall’esterno. La sua stessa struttura deve tutelarne l’imparzialità, soprattutto se svolge altre attività oltre a quelle che gli incombono in qualità di organismo notificato.
L’organismo deve inoltre disporre di politiche e procedure che distinguano i compiti svolti in qualità di organismo notificato dalle altre eventuali attività in cui è impegnato; tale distinzione deve risultare chiara ai clienti. Pertanto, il materiale di marketing non deve dare l’impressione che le attività di valutazione o di altro tipo svolte dall’organismo in questione siano connesse ai compiti descritti nelle direttive applicabili.
Gli organismi notificati non devono offrire o fornire servizi supplementari, a meno che non siano caratterizzati da un valore aggiunto per il prodotto. Essi devono inoltre garantire che le attività che svolgono al di fuori dell’ambito delle direttive del nuovo approccio non pregiudichino o riducano la fiducia nella loro competenza, obiettività, imparzialità o integrità operativa di organismi notificati.
Per tutelare le caratteristiche di obiettività, imparzialità e integrità operativa dell’organismo e del personale (assunto direttamente o a contratto) incaricato delle attività svolte in quanto organismo notificato, non vi possono far parte, ad esempio, il fabbricante, il suo rappresentante autorizzato, il fornitore o un loro concorrente commerciale; l’organismo non può del resto offrire o fornire (né aver offerto o fornito) consulenze o pareri alle parti summenzionate in materia di progettazione, costruzione, commercializzazione o manutenzione dei prodotti interessati. Questo principio non esclude la possibilità che l’organismo notificato possa scambiare informazioni e orientamenti di carattere tecnico con il fabbricante, il suo rappresentante autorizzato o un fornitore.
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