Una macchina è conforme alla [1] Direttiva Macchine e può esserne, di conseguenza, garantita la libera circolazione nell’ambito dei Paesi dello Comunità Europeo se rispetta i R.E.S. (Requisiti Essenziali di Sicurezza) dell’Allegato I sia della direttiva macchine sia di tutte le oltre [2] direttive a esso applicabili (per esempio lo direttivo 73/23/CEE per quanto riguarda la parte elettrica o la direttiva 89/336/CE per quanto riguardo la compatibilità elettromagnetica).

I R.E.S. dell’Allegato I non contengono le soluzioni tecniche che devono essere adottate dal fabbricante, come invece succede con il Vecchio Approccio (come nel D.P.R. 547/55, si vedo in merito il primo articolo sul numero 9 del Novembre 2003), ma solo i requisiti do garantire.

Poiché l’utilizzo delle norme nazionali (UNI, Ente Nazionale Italiano di Unificazione, per aspetti non elettrici e CEI, Comitato Elettrotecnico Italiano, per aspetti elettrici) e delle norme armonizzate (UNI EN, CEI EN trasposizione in lingua italiano delle norme armonizzate emesse dal CEN e dal CENELEC) è volontario, il fabbricante, per dimostrare di avere adeguatamente risposto o ogni singolo R.E.S. applicabile, può seguire due strade:
l. applicare norme nazionali non armonizzate o utilizzare oltre soluzioni;
2. applicare le norme armonizzate.

Nel primo caso il fabbricante dovrà indicare le misure di sicurezza e le soluzioni adottate dimostrando che queste gli consentono di rispondere al requisito e di ottenere un livello di sicurezza uguale o maggiore o quello che avrebbe ottenuto se avesse applicato le norme armonizzate.

In Italia il rinvio a norme era già presente nel contesto legislativo fin dal 1968 con lo legge n. 186. In esso è prescritto, infatti, che i materiali, le apparecchiature, i macchinari elettrici ed elettronici devono essere realizzati e costruiti o regolo d’arte e specifico che si considerano costruiti o regolo d’arte quelli realizzati secondo le norme del CEI.

Nel secondo caso l’adozione di uno norma armonizzata dà lo presunzione di conformità al R.E.S. specifico nel caso di applicazione di uno norma di tipo A o B e o tutti i R.E.S. applicabili 0110 tipologia di macchino specifico nel caso di applicazione di uno norma armonizzato di tipo C (per lo classificazione delle norme armonizzate si faccio riferimento al paragrafo 2 - Tipologie di norme armonizzate) .

Per norme armonizzate si intendono quelle norme tecniche redatte dal CEN o dal CENELEC su apposito mondato dello Comunità Europeo e che vengono ufficializzate mediante pubblicazione sullo Gazzetta Ufficiale dello Comunità Europeo.
Le norme armonizzate europee devono essere tradotte in norme nazionali (per l’Italia dall’ UNI e dal CEI) e questo atto deve prevedere necessariamente l’abrogazione delle norme nazionali in contrasto con le norme armonizzate precedentemente in vigore.

Analogamente a quanto visto per le [3] norme armonizzate, è necessario che il riferimento delle norma nazionale, che recepisce la norma armonizzata, venga pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale dello Stato membro.

Norme nazionali
Enti di normazione europei
Norme armonizzate a sostegno delle Direttive
Recepimento delle nonne armonizzate con norme nazionali

È importante sottolineare anche la presenza di norme e di specifiche tecniche nazionali i cui riferimenti. in assenza di norme armonizzate, sono pubblicati sulle Gazzette Ufficiali nazionali. Queste norme, guidando nell’applicazione di tutti o parte dei R.E.S., costituiscono un valido riferimento tecnico, ma non danno presunzione di conformità ai fabbricanti che le applicano.

In ambito internazionale è da ricordare l’attività normativa degli organismi ISO (International Organization for Standardization) e IEC (International Electrotechnical Commission); queste norme, come avviene per quelle nazionali. possono essere consultate ed, eventualmente, applicate nella costruzione delle macchine all’interno della Comunità Europea in quanto sicuramente valide dal punto di vista tecnico, ma non attivano il principio di presunzione di conformità.