http://www.ce-marcatura.com In Ce-marcatura.com Sat, 10 May 2008 08:39:07 +0000 http://backend.userland.com/rss092 en Le direttive del nuovo approccio impongono al fabbricante di preparare la documentazione tecnica contenente informazioni atte a dimostrare la conformità del prodotto ai requisiti applicabili. Essa può rientrare tra la documentazione sul sistema qualità se la direttiva istituisce una procedura di valutazione della conformità basata su un sistema qualità (moduli ... http://www.ce-marcatura.com/direttive-ce_documenti/ I moduli nella normativa CE basati sulle tecniche di garanzia della qualità (moduli D, E, H e rispettive varianti) descrivono gli elementi che un fabbricante deve attuare nella sua impresa per dimostrare che il prodotto soddisfa i requisiti essenziali della direttiva applicabile. In altri termini, il fabbricante ha la possibilità ... http://www.ce-marcatura.com/normece-qualita/ Elementi supplementari rispetto ai moduli di base: A a1 e Cbis1  Controllo di fabbricazione interno e una o più prove su uno o più aspetti specifici del prodotto finito. Intervento di un organismo notificato, in fase di progettazione o di fabbricazione, per le prove effettuate dal fabbricante o per suo conto. I prodotti ... http://www.ce-marcatura.com/norme-ce-moduli-varianti/ Moduli di base: A Controllo di fabbricazione interno Riguarda la progettazione e il controllo di fabricazione interni. Questo modulo non richiede l’intervento di un organismo notificato. B Esame CE del tipo Riguarda la fase di progettazione e deve essere seguito da un modulo che fornisca la valutazione nella fase di produzione. L’attestato CE di ... http://www.ce-marcatura.com/moduli-norme-ce/ La valutazione della conformità in base ai moduli dipende dall'intervento della parte interessata (fabbricante) o di un terzo (organismo notificato) e riguarda la fase di progettazione, di fabbricazione del prodotto o entrambe (vedere tabelle). Se il fabbricante subappalta la progettazione o la produzione, rimane comunque responsabile dell'esecuzione della valutazione della ... http://www.ce-marcatura.com/moduli-conformita/ In teoria, la decisione formale di rivedere una norma spetta agli organismi europei di normalizzazione, che agiscono di propria iniziativa, su richiesta diretta della Commissione o, indirettamente, ispirandosi all'iniziativa di uno Stato membro. La revisione può risultare necessaria a causa di cambiamenti nel campo di applicazione di una direttiva (ad ... http://www.ce-marcatura.com/norme-revisionate/ Le direttive del nuovo approccio contengono una clausola in base alla quale una norma armonizzata può essere messa in discussione. Nel caso in cui uno Stato membro o la Commissione ritengano che la norma armonizzata non soddisfi completamente i requisiti essenziali, essi sottopongono la questione al comitato istituito dalla direttiva 98/34/CE ... http://www.ce-marcatura.com/direttive_conformita_norme/ Le norme armonizzate conferiscono presunzione di conformità ai requisiti essenziali se ne vengono pubblicati i riferimenti nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee e se vengono recepite a livello nazionale. Perché la presunzione di conformità abbia effetto non è tuttavia necessario che il recepimento avvenga in tutti gli Stati membri: poiché ... http://www.ce-marcatura.com/norme-cee-conformita/ La Direttiva Nuovo approccio prevede la seguente procedura:  1. Viene preparato un mandato, previa consultazione degli Stati membri. 2. Il mandato viene trasmesso agli organismi europei di normalizzazione. 3. Gli organismi europei di normalizzazione accettano il mandato.80 4. Gli organismi europei di normalizzazione elaborano un programma (congiunto). 5. Il comitato tecnico prepara un progetto di norma. 6. ... http://www.ce-marcatura.com/direttiva-procedura/ La direttiva 98/34/CE definisce la norma europea come una specificazione tecnica approvata da un organismo europeo riconosciuto ad attività normativa, per applicazione ripetuta o continua, la cui osservazione non sia obbligatoria. In base ai regolamenti interni di questi organismi le norme europee devono essere recepite a livello nazionale: ciò significa ... http://www.ce-marcatura.com/norme-cee/