La marcatura Ce prodotti è una certificazione dei prodotti obbligatoria, a differenza delle norme della serie ISO 9000, che sono invece standard relativi all’applicazione di un sistema di gestione della qualità in azienda, la cui applicazione da parte delle imprese è volontaria.
Le [1] direttive comunitarie di armonizzazione tecnica hanno come scopo principale la definizione di requisiti essenziali di sicurezza dei prodotti e non la fissazione di standard qualitativi.

Esistono però numerosi punti di contatto fra i 2 sistemi: in particolare, numerose direttive di armonizzazione tecnica prevedono per i produttori la possibilità di dimostrare, attraverso l’utilizzo di un sistema di certificazione ISO 9001  della qualità, che la propria produzione è conforme ai requisiti di sicurezza; il prodotto dovrà quindi essere comunque conforme ai requisiti di sicurezza stabiliti dalla direttiva in questione (e la conformità potrà essere eventualmente dimostrata attraverso l’adeguamento a norme tecniche di prodotto), ma le ISO 9000 possono entrare in gioco per garantire che tutta la produzione dell’impresa sia equivalente al prototipo “sicuro”.